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血液癌薬を濾胞性リンパ腫適応で申請
中外製薬と日本新薬の「オビヌツズマブ」、国際P3結果を根拠に
2017年8月28日 (月)配信
中外製薬株式会社と日本新薬株式会社は8月23日、CD20陽性のB細胞性濾胞性リンパ腫を対象として両社が共同開発している、糖鎖改変型タイプ2抗CD20モノクローナル抗体「オビヌツズマブ」について、中外製薬が厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。
オビヌツズマブは、非ホジキンリンパ腫の治療薬として国内外の治療ガイドラインで推奨されているリツキシマブと同様に、幹細胞や形質細胞以外のB細胞上に発現するタンパク質CD20に結合する糖鎖改変型タイプ2抗CD20モノクローナル抗体。標的となるB細胞を、直接かつ体内の免疫系とともに攻撃して破壊する。
今回の申請は、ロシュ社が実施し国内からも参加した国際共同第3相臨床試験「GALLIUM試験」などの成績に基づくもの。同試験では、未治療のCD20陽性進行期低悪性度非ホジキンリンパ腫患者1,401名を対象に、リツキシマブと化学療法を併用した導入療法後にリツキシマブの維持療法を継続した群(リツキシマブ群)に対する、オビヌツズマブと化学療法を併用した導入療法後にオビヌツズマブの維持療法を継続した群(オビヌツズマブ群)の有効性と安全性を比較した。主要評価項目は、主治医評価による濾胞性リンパ腫患者(1,202名)における、無増悪生存期間。副次的評価項目は、独立評価委員会判定による無増悪生存期間、全生存期間、安全性等だった。
同試験の結果、オビヌツズマブ群はリツキシマブ群と比較して、濾胞性リンパ腫患者における病勢進行・再発・死亡のリスクを34%、統計学的に有意に減少させた(ハザード比:0.66(95%信頼区間:0.51-0.85)、P=0.0012(層別Log-rank検定)、データカットオフ日:2016年1月31日)が、無増悪生存期間の中央値は未達だった。 -
血友病A薬が米で優先審査指定、中外
週1回の皮下投与による予防投与療法として審査
化学工業日報2017年8月28日 (月)
中外製薬は24日、スイス・ロシュが米国で承認申請中の血友病A治療薬「エミシズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)の優先審査品目に指定されたと発表した。来年2月にも審査結果がでる予定。同剤は中外の創製した国内初のバイスペシフィック抗体。
インヒビターを保有する血友病A患者(小児~成人)に対する治療薬として承認申請が受理され、優先審査が認められた。週1回の皮下投与による予防投与療法として審査される。FDAによる審査終了目標日は来年2月23日。2015年にインヒビター保有の血友病A患者(12歳以上)に対する予防投与療法として、ブレークスルーセラピー(画期的治療薬)指定も受けている。
欧州でも承認申請中。日本では中外が7月に申請した。 -
出来高も少ないしここ数日の下げは気にしない
来週辺りに楽しいことになりそうなので
下がりついでにマシマシしときます -
大量売り完了!下げを待つノミシラミダス
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売りスタンスだす。大引けで大量売りしたダス。明日の急落が楽しみダスえ。上乗せも準備しておるダス。
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確かにもう終わったダス。この株買う人なんとバカ!ダス
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少し下がりましたので
そろそろ始まりますか? -
ひと相場 終了ですね・・
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やはりこの前指摘したように下げてきましたね
時価総額が高すぎますからね
あまり証券会社のレーティングを真に受けたら痛い目見ますからね -
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kagoshiman 強く買いたい 2017年8月1日 14:25
来年くらいまでは厳しそうですけど、その後のパイプラインもとっても豊富ですね。今後が楽しみです。
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ryo***** 強く売りたい 2017年7月28日 14:40
弱くなっているなあ。
上で待っていても上がってこれなくなった?? -
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ryo***** 強く売りたい 2017年7月27日 09:23
中外を高値掴みした人 涙目?
いったん返済して、再度 ショート!
いくらでも取れそうだ。 -
シオノギ買い 中外 売り
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ここは元々割高、しかもタミフルが昨日IRの出た塩野義の新薬に代われば?
会社名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社(コード番号 4507 東証第一部)
新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬 S-033188 の 第Ⅲ相臨床試験結果について(速報)
-リスク要因を持たない健常のインフルエンザ患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験において 主要目的を達成-
◆新インフルエンザ薬「S-033188(開発名)」のすごいところ
塩野義製薬が開発しているインフルエンザ薬は経口投与、飲薬です。
このインフルエンザ薬のすごいところは、1回の投与で翌日、もしくは2日後に
インフルエンザウイルスが激減するという効果がきちんとでたこと。
◆1回の服用で効果がでるのはどれくらいすごいことなのか
現在あるインフルエンザ治療薬と比べてみましょう。
①タミフル
インフルエンザ治療薬として有名で、病院でも多く処方されています。
しかし、異常行動を発症する恐れがあるのではないかと危険視もされています。
実際のところはタミフルの影響なのかは解明していませんが、
メディアでタイフル服用後にマンションから飛び降りた子どものニュースなど
繰り返し報道されています。
②リレンザ
タ病院で処方される薬にはタミフルの他にリレンザがあります。
タミフルの副作用問題や、タミフルが有効ではない
塩野義製薬が開発しているインフルエンザ薬は、
誰でも手軽にとれて、確実に服用できる経口薬であって、
1度の服用で効果がでる、というもの。
さらに画期的なのが、今までのインフルエンザ治療薬は、
細胞に侵入して増殖したインフルエンザウイルスを細胞内に閉じ込める
ことで治療をしていましたが、
シオノギの新薬は、細胞内でインフルエンザウイルスが複製されて
増殖することを抑制する作用をもっています。
(キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害作用)
シオノギ製薬の発表では、
「耐性ウイルス、鳥インフルエンザウイルスによる感染」にも効果を期待、としていますので、
世界的にみても、かなり待ち遠しいインフルエンザ治療薬となりそうです。 -
4000まで落下せよ!!
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上昇相場の終りに近くなるとね、ワザとレーティングを上げるんだよ。
これを、はめ込みと言う。 -
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2017/07/20に作成された中外製薬(株)について話し合うスレッドです。
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『中外製薬(株) 2015/09/18〜2017/07/19』
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読み込みエラーが発生しました
再読み込み
クンちゃん 2017年8月28日 14:49
取り敢えず返済で利確ダス。上がれば再び売りトリスダス