住友ファーマ(株)【4506】の掲示板 2020/04/28〜2020/11/26

非定型抗精神病薬「ラツーダ®錠」の国内における新発売のお知らせ
大日本住友製薬株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:野村 博)は、「統合失調症」および「双 極性障害におけるうつ症状の改善」を適応症として、非定型抗精神病薬「ラツーダ®錠 20mg、40mg、 60mg、80mg」(一般名:ルラシドン塩酸塩、以下「本剤」)を、国内において 6 月 11 日付けで発売しますの で、お知らせします。
本剤は、当社が創製した独自の化学構造を有する非定型抗精神病薬で、 ドパミン D2、セロトニン 5-HT2A、セロトニン 5-HT7 受容体にアンタゴニストとして作用するほか、セロトニン 5-HT1A 受容体にはパ ーシャルアゴニストとして作用し、ヒスタミン H1 およびムスカリン M1 受容体に対してはほとんど親和性を 示しません。この受容体プロファイルから、統合失調症における陽性症状や陰性症状をはじめとする各 種精神症状や双極性障害のうつ症状への優れた改善効果に加えて、高い忍容性が期待でき、両疾患 治療の第一選択薬のひとつになり得ると考えられます。
本剤は海外において、2020 年 5 月現在、統合失調症の治療薬として欧米を含む 47 の国と地域で承 認されており、双極I型障害のうつ症状の治療薬としては米国を含む 7 つの国と地域で承認されていま す。また本剤は、海外の最新治療ガイドラインで、統合失調症に対して体重増加、糖代謝異常などの代 謝系副作用が少ないなどの忍容性や治療継続の観点から推奨され、双極性障害におけるうつ症状では 第一選択薬のひとつとして推奨されています。
当社は、本剤の発売により、統合失調症および双極性障害におけるうつ症状の新たな治療選択肢を 提供することで両疾患の治療の発展に貢献し、患者さんとそのご家族がより健やかに自分らしく過ごせ る日々を実現することに寄与したいと考えています。
(ご参考)
1.「ラツーダ®錠」の概要
【販売名】 【一般名】 【規格・含量】
ラツーダ®錠 20 mg、ラツーダ®錠 40 mg、ラツーダ®錠 60 mg、ラツーダ®錠 80 mg
ルラシドン塩酸塩
ラツーダ®錠 20 mg:1 錠中ルラシドン塩酸塩 20 mg ラツーダ®錠 40 mg:1 錠中ルラシドン塩酸塩 40 mg ラツーダ®錠 60 mg:1 錠中ルラシドン塩酸塩 60 mg ラツーダ®錠 80 mg:1 錠中ルラシドン塩酸塩 80 mg
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【効能・効果】 統合失調症、双極性障害におけるうつ症状の改善
【用法・用量】 <統合失調症>
通常、成人にはルラシドン塩酸塩として 40mg を 1 日 1 回食後経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、1 日量は 80mg を超えないこと。
<双極性障害におけるうつ症状の改善>
通常、成人にはルラシドン塩酸塩として 20~60mg を 1 日 1 回食後経口投与する。 なお、開始用量は 20mg、増量幅は 1 日量として 20mg とし、年齢、症状により適宜増 減するが、1 日量は 60mg を超えないこと。
【製造販売元】 大日本住友製薬株式会社