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エムスリー子会社 Integrated Development Associates
厚生労働省「先駆け審査指定制度」
初指定の6品目に指定された。
承認までの審査期間が通常の12カ月前後から半分の6カ月に短縮される。必要性の高い画期的な新薬として、薬価は画期性加算の対象となる可能性が高いと考えている。
ttps://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/52271/Default.aspx
こんなの出てる。

  • >>180


    審査管理課は、今年8月に指定申請のあった50品目を評価し、最終的に6品目に絞り込んだ。対象品目は以下の通り。カッコ内は予定される効能または効果、申請者の氏名または名称。

    ・シロリムス NPC-12G(結節性硬化症に伴う血管線維腫、ノーベルファーマ)
    ・NS-065/NCNP-01(デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)、日本新薬)
    ・S-033188(A型またはB型インフルエンザウイルス感染症、塩野義製薬)
    ・BCX7353(遺伝性血管浮腫(HAE)の患者を対象とした血管性浮腫の発作の管理、Integrated Development Associates)
    ・ASP2215(初回再発または治療抵抗性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病、アステラス製薬)
    ・ペムブロリズマブ 遺伝子組換え(治癒切除不能な進行・再発の胃癌、MSD)

    Integrated Development Associates
    今年の2月に完全子会社化した会社だね
    「エムスリー株式会社による株式会社Integrated Development Associatesの完全子会社化に関するお知らせ」

    ttp://corporate.m3.com/ir/release/2015/pdf/20150225_01.pdf