テラ(株)【2191】の掲示板 2020/11/18

今後、収集された詳細な臨床データ及び画像所見等に基づいて、8 月末までに統計的有意性を含む解析結果が本臨床試験責任者から当社に提出される予定です。また、RCT（ランダム化比較試験）の実施の有無は確認中です。盲検試験については、単盲検試験を実施しており、二重盲検試験ではありません。米国国立公衆衛生研究所（ＮＩＨ）と米国医薬食品局（ＦＤＡ）が共同運営する治験と臨床研究に関する情報を提供するデータベースであるクリニカル・トライアル https://clinicaltrials.gov/への登録については確認中です。治験審査委員会（ＩＲＢ）からの臨床試験の実施承認書を確認しております。本治療に用いた間葉系幹細胞の細胞製剤は、メキシコのクリオヴィーダ（Cryovida）社が製造している未承認薬です。当社の役割は、資金提供並び
に、治験計画の立案等を行う開発企画、人員や予算といったリソースや海外を含めたステークホルダーとの調整や進行管理を行う PM（プロジェクトマネジメント）、治験の進行状況をモニタリング（監視）することです。
なお、本治療効果概要については第三者による検証を受けておりません。



これを↑しっかり読めとの事。

8月までに結果提出されてないし不安になるのだがw