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(株)リニカル【2183】の掲示板 2021/12/07〜
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エーザイ認知症新薬、22日承認審議 3つのポイント^)^¥
科学&新技術 2021年12月22日 11:00 日経
エーザイと米バイオジェンが共同で開発したアルツハイマー病新薬「アデュヘルム」について、厚生労働省の専門部会は22日午後4時から承認の可否を審議する。症状の進行を抑える画期的な新薬との期待が高い一方で、承認の判断は米欧で分かれており、厚労省の判断が注目される。
開発や有効性に関する議論の経緯や、今後の課題などを整理した。
逆張りNO.1 2021年12月22日 09:25
★本日朝7時のNHKラジオニュース 日本での承認可否が出るようです!!^)^¥
★アルツハイマー薬半額に=エーザイと開発の米社 2021/12/21 18:07
【ニューヨーク時事】米バイオ医薬品大手バイオジェンは20日、日本のエーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米国内の価格を約半額に引き下げると発表した。高額すぎるとの批判があったことから、大幅値下げで販売改善につなげる狙い。価格改定は来年1月から。平均体重(74キログラム)の患者の場合、年間薬剤費は2万8200ドル(約320万円)となる。
★エーザイの認知症新薬、割れる評価 欧州で黄信号 2021年11月18日 13:30
エーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー型認知症新薬「アデュヘルム」の評価が割れている。17日に欧州連合(EU)で新薬承認を判断する欧州医薬品庁(EMA)の評価委員会が承認に否定的な見解を示した。米国では6月に条件付きで認められており、仮にEUで承認が見送られれば判断が分かれることになる。今後、欧州の正式決定の行方に加え、日本での承認可否が焦点となる。