Hydronidone for the Treatment of Liver Fibrosis Associated With Chronic Viral Hepatitis B Phase 3 Trial.
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 248 participants
Estimated Study Start Date : November 20, 2021
Estimated Primary Completion Date : March 30, 2024
Estimated Study Completion Date : June 30, 2024
まあ予定では明日からスタートなんですよね。
とてつもない患者数が見込まれ、未だ世界中で承認された治療薬がないカテゴリーですので、実際にP3が開始されればそれなりの評価がなされてくるのでしょうね。
P2と同じように中間解析が実施され、尚且つ、画期的治療薬の指定効果もあるでしょうから、結果が出るまであまり時間はかからないと思っています。
治験参加予定者数、主要評価項目、組入基準や除外基準等は既に大成功裏に終了したP2とほとんど変わらないので、一体全体どうやったら失敗するのかなというP3試験だと思っています。
NCT05115942
Hydronidone for the Treatment of Liver Fibrosis Associated With Chronic Viral Hepatitis B Phase 3 Trial.
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 248 participants
Estimated Study Start Date : November 20, 2021
Estimated Primary Completion Date : March 30, 2024
Estimated Study Completion Date : June 30, 2024