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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2021/03/10〜2021/03/11
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>>742
我が国にも、「忖度」あるように
当然 、中国にもある。 -
>>742
>中国の法令制定や制度新設なんて日本的感覚で考えたら誤り。
今回のF351肝硬変の新薬許可申請については、相手が中国NMPA(CDE)なので、日本の医薬品医療機器総合機構なんかに申請するのに比べれば対応は早いだろう。
というか、中国NMPAは米国FDAを模倣した作りで、審査官も数千人のレベル、日本の審査官300人やそこらで審査官が新薬の仕組みを理解できずに話が進まなかったり、利権がらみで話が突然覆されたりするのとは全くレベルが違う。
ただ中国はビジネス上でも何でもそうだが、日本でよくある曖昧交渉はしない主義。事前交渉は徹底的に行なわれる。それだけに決まりさえすれば、その後の対応は早いという利点もある。
ルオ社長がいくら政府やNMPAに顔が効いたとしても、中国式の事前交渉はしっかり行われていると思うよ。(笑)
om_***** 2021年3月10日 21:30
中国の法令制定や制度新設なんて日本的感覚で考えたら誤り。
政府高官じゃなくても、共産党政治局の委員レベルでも、こういう制度が必要と声を上げると党が絡めばすぐに新制度ができてしまうお国柄。条件付き承認制度なんかも単純な話だと思うよ。