投稿一覧に戻る (株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2020/09/04〜2020/09/05 1166 ra3***** 2020年9月5日 20:16 以下URLの条件付上市のガイドラインを読めば理解できると思いますが、"条件付"上市は、承認されても３相試験が免除されるのではなく、承認を得られた場合はそれに伴い、新規に今までの治験結果を確認する試験または、現在行なっている試験を継続して行うことが前提の制度です。それらの試験の結果、新薬の効果、安全性が認められなかった場合、条件付上市の認定が剥奪され販売停止になるということです。３相スキップとは何ですか？ ttp://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=f241afee8083b7e2 そう思う45 そう思わない5 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
以下URLの条件付上市のガイドラインを読めば理解できると思いますが、"条件付"上市は、承認されても３相試験が免除されるのではなく、承認を得られた場合はそれに伴い、新規に今までの治験結果を確認する試験または、現在行なっている試験を継続して行うことが前提の制度です。それらの試験の結果、新薬の効果、安全性が認められなかった場合、条件付上市の認定が剥奪され販売停止になるということです。３相スキップとは何ですか？
ttp://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=f241afee8083b7e2