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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2019/11/16〜2019/11/19

年内に発表されるF351のトップライン開示のイメージについては、今年2月に発表されたギリアド Selonsertib 第 III相臨床試験のIR(未達)が参考になると思います(下記要約)。10年単位で様々な経緯をだどる肝繊維化です。基本治癒に時間がかかり、たかだか52週程度では20~30%程度の改善率(intercept oca 23.1%)ではないかと推定しています。だが、2年目、3年目で100%に近づくとも。副作用の少なさが光ってくるのです♪お楽しみはクリスマスまでにはお願いしたいですね!
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主要評価項目:NASH を悪 化させず 1 ステージ以上の肝線維化の改善 
48 週間の投与後 に 1 ステージ以上の肝線維化の改善を達成した患者の割合
・プラセボ群で12.8%
・selonsertib 18 mg群 14.4%(p=0.56)
・selonsertib 6 mg 群 12.5%(p=1.00)

ttps://www.gilead.co.jp/-/media/japan/pdfs/press-releases/02-19-2019/selonsertib-stellar4nash-190219.pdf?la=ja-jp&hash=5A610835F42CD46283192985E800ED70