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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2019/11/16〜2019/11/19

>>1413

中間解析では会社はIDMCからIRでの発表レベルの概要と勧告内容(早期中止)のみ知らされる IDMCは勧告内容を決める為にIDMCだけが盲検解除しデータ解析する この結果は封印され治験完了まで金庫に保管される また現時点も生検データ解析中でデータ固定してないので盲検未解除状態 よって主要エンド達成率や有意差p値などは全てのデータ固定後キーオープンしないと分からない
よって年内予定のキーオープン後の開示を期待して待つしかない