(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2019/09/20〜2019/09/23

F351,は中国において早々と条件付き承認に進んだら米国がまたこれから
第二相臨床試験を延々と時間と金をかけて始めるのか？
中国の第二相終了でデータの集計を検討しやっとこせ、と第二相を開始
するのか？
その間、米国人患者がバカすかと中国で治療を受ける事態も起きかねない。
何しろ命が掛かってる。
肝硬変に肝臓がん、ほとんどが死ぬ病。
米国の当局はどうするのか？杓子定規に第二相臨床試験を行うのか？
難しい判断が求められそうだ。
いずれにしろ今年か来年には判る？