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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2019/09/07〜2019/09/09

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goldmannfox 強く買いたい 2019年9月7日 14:11

>>95

 十分にあるとおもいます。GNIは保守的でかなり慎重な企業です。
過去100回近く出したIRで このような言い回しをするIRは初めてでしょう。
「条件付き承認」は取り分け可能性の高さを感じとれます。インルオCEOが
年々F351に言及する内容は年ごとに自信を強めていて、これはCFDAの
担当官との接触にて得られたものだとかんがえます。昨年の全人代の柱
でもある医療行政の改革にて、CFDAの改編、治療の早期化、医療保険の
利用者負担軽減、新薬の承認迅速化、等に準ずるものです。
中国政府は医療の分野に於いても数年後には米国を追い抜いて世界1位に
なるだろうと各国の機関では言われている状況です。そのトップランナーが
F351であって、当然かもしれません。「 条件付き」の可能性は極めて
高い!とかんがえます。




> >>89
> >>3相飛ばしはない
>
> 以下のIR 可能性として示唆しています。
>
> 8月30日 IR
> 第3相臨床試験の実施方法や早期条件付き承認の可能 性を含め、NMPA の医薬品評価センターと、今後の承認プロセスを相談してまいります。
>
> いままでになかった「早期条件付き承認」、という言葉が今日のIRで使われています。
> IR担当が勝手な思いつきで重要なキーワードを使うでしょうか?
> 「可能性も含め」ですが、アイスーの誘導体でもあるので、
> 少なくともそのような「感触」がなかったならば、
> 使わないのでは?と思っています。