(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2019/03/13〜2019/03/16

[定期総会資料11頁]
糖尿病腎症（DN） 　DNは、Ⅰ型糖尿病又はⅡ型糖尿病により引き起こされる慢性腎臓病です。統計に よれば、中国では、糖尿病の有病者が9,240万人に達すると報告されており、Ⅰ型又 はⅡ型糖尿病患者の20～30％が腎疾患を引き起こすとされています。2016年８月、 当社グループは、国家薬品監督管理局（NMPA）（旧 CFDA）より、DN治療薬のIND申 請に対する承認を取得し、DNに関し第２相臨床試験を直ちに開始することが認めら れました。当第２相臨床試験は、治験実施予定施設の改築完了をもって開始する予 定ですが、その時期は2019年前半を見込んでおります。

・薬物臨床試験登記
登记号：CTR2019038
试验状态 ：进行中 尚未招募
药物名称：吡非尼酮胶囊（规格：100mg/粒）
适应症：糖尿病肾病
试验通俗题目： 吡非尼酮治疗糖尿病肾病的研究
首次公示信息日期：2019-03-12

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受理号： CXHL1900042
药品名称 ： 吡非尼酮胶囊
药品类型 ： 化药
申请类型 ： 新药
注册分类 ： 2.4
企业名称 ：北京康蒂尼药业有限公司
承办日期 ：2019-03-14