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>>1342

>pre-NDAで優先審査承認プログラムの登録基準を満たしていると合意取れてる。
>つまり、追加試験はNDA申請に不要。
>以上。
本当になんでこの文言が理解出来ないんだろうね?
もし色々出てきてる追加試験が終わらないとNDA申請出来ないなら「優先審査承認プログラムの登録基準を満たしている」なんて言うわけないよね。全然基準満たしてないって事じゃん笑

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