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(株)ＦＲＯＮＴＥＯ【2158】の掲示板 2021/06/23〜2021/06/25
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1266
>>1248
黄色さんこんばんは！
JRCTによると、治験終了日は2022年6月30日になっていますね。予定数400人を早期に満たした場合、終了日を繰り上げる可能性はあるかもしれません。
他にFRONTEOが使う可能性があるのは「先駆け審査指定制度」でしょうか。こちらは、治験後の審査の期間を12ヶ月→6ヶ月への短縮が可能です。
IDATEN制度は、治験後に医療機器として承認、販売した後に改良をする場合の制度ですね。治験→申請→承認の手順を飛ばして、アップデートをして良いよということみたいです。
とり
>>1196
とりさん、ひとつ聞いていいですか？
IDATEN制度だけど、これを利用することになった場合、治験の完了が早まるのでしたか？現段階では、来年の６月くらいに治験が終わる予定だったかと思うのですが。