投稿一覧に戻る (株)ＦＲＯＮＴＥＯ【2158】の掲示板 2021/03/10〜2021/03/17 446 とり 2021年3月12日 20:30 IDATEN制度、なんとなく見えてきました。 「改良が見込まれている医療機器について、変更計画を審査の過程で確認し、計画された範囲の中で迅速な承認事項の一部変更を認めることにより、継続した改良を可能とする承認審査制度」 治験後に承認・販売した後、AIが学んだことで医療機器を改良していく場合、またデータを集めて（治験）申請→承認の手順は踏まないで、改良していっていいよ。って事ですかね。 IDATEN… ネーミングセンスが FRONTEOっぽい。 そう思う42 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
IDATEN制度、なんとなく見えてきました。
「改良が見込まれている医療機器について、変更計画を審査の過程で確認し、計画された範囲の中で迅速な承認事項の一部変更を認めることにより、継続した改良を可能とする承認審査制度」
治験後に承認・販売した後、AIが学んだことで医療機器を改良していく場合、またデータを集めて（治験）申請→承認の手順は踏まないで、改良していっていいよ。って事ですかね。
IDATEN… ネーミングセンスが FRONTEOっぽい。