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今日に日経朝刊
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創薬新興を治験前から支援　政府、今夏にも　ＶＣの資金供給促す
2024/05/17 日本経済新聞　朝刊 5ページ

政府は創薬ベンチャーが資金調達しやすい環境を整える。今夏にも研究開発費の助成対象を広げ、企業は臨床試験（治験）に入る前の段階から支援を受けやすくなる。外資企業やベンチャーキャピタル（ＶＣ）との官民協議会も設置し、政府支援を呼び水にＶＣの資金供給を促す。
　政府が２２日にも開く創薬力向上に関する構想会議（座長・村井英樹官房副長官）の中間とりまとめにスタートアップへの支援強化を盛り込む。厚生労働省などが具体策を詰め、６月にもまとめる経済財政運営と改革の基本方針（骨太の方針）に反映する。
　ＶＣが創薬投資を支える米欧でも政府による助成制度が後押ししている。米国の国立衛生研究所（ＮＩＨ）は企業の臨床試験に毎年数千億円を支援している。これにならい、日本も成長産業であるヘルスケア分野の国際競争力を高める。
　政府の創薬ベンチャー支援は日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）が主に担う。２０２２年度からＡＭＥＤが認定したＶＣが１０億円以上出資する企業に、政府がＶＣ出資額の最大２倍を助成している。基準が厳しく事実上、臨床試験の前段階の支援はできていない。
　助成対象を広げ、ＶＣから資金調達を受けたばかりの「アーリーステージ」と呼ばれる段階の企業も含める。ＶＣが最終的に１０億円以上を追加出資する計画を出せば、出資が１０億円未満でも助成できるようにする。１億円から認める案が浮上している。
　臨床試験の成否には不確実性が伴う。追加出資に応じて助成を積み増す仕組みにすることでリスクに備える。
　創薬ベンチャーによる新薬開発には臨床試験段階で数十億円規模の資金が必要とされる。ＡＭＥＤの助成実績は１０社程度にとどまる。
　政府の構想会議が医薬品産業の戦略目標をまとめる背景には、この分野での日本の国際競争力の低下への危機感がある。海外の新薬が日本で使えない「ドラッグロス」や国内承認が遅れる「ドラッグラグ」の解消へ規制緩和も欠かせない。
　構想会議の中間とりまとめは（１）創薬力強化（２）最新の医薬品の迅速な提供（３）投資環境の整備――を３本柱とする。スタートアップや研究者とＶＣ

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コラテジェン
2024年5月9日更新
優秀につき残ってんすよ

日経速報ニュース全文
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創薬ベンチャー、治験前から資金調達しやすく　政府支援
2024/05/16 18:12 日経速報ニュース

政府は創薬ベンチャーが資金調達しやすい環境を整える。今夏にも研究開発費の助成対象を広げ、企業は臨床試験（治験）に入る前の段階から支援を受けやすくなる。外資企業やベンチャーキャピタル（VC）との官民協議会も設置し、政府支援を呼び水にVCの資金供給を促す。
　政府が22日にも開く創薬力向上に関する構想会議（座長・村井英樹官房副長官）の中間とりまとめにスタートアップへの支援強化を盛り込む。厚生労働省などが具体策を詰め、6月にもまとめる経済財政運営と改革の基本方針（骨太の方針）に反映する。
　VCが創薬投資を支える米欧でも政府による助成制度が後押ししている。米国の国立衛生研究所（ＮＩＨ）は企業の臨床試験に毎年数千億円を支援している。これにならい、日本も成長産業であるヘルスケア分野の国際競争力を高める。
　政府の創薬ベンチャー支援は日本医療研究開発機構（AMED）が主に担う。2022年度からAMEDが認定したVCが10億円以上出資する企業に、政府がVC出資額の最大2倍を助成している。基準が厳しく事実上、臨床試験の前段階の支援はできていない。
　助成対象を広げ、VCから資金調達を受けたばかりの「アーリーステージ」と呼ばれる段階の企業も含める。VCが最終的に10億円以上を追加出資する計画を出せば、出資が10億円未満でも助成できるようにする。1億円から認める案が浮上している。
　臨床試験の成否には不確実性が伴う。追加出資に応じて助成を積み増す仕組みにすることでリスクに備える。
　創薬ベンチャーによる新薬開発には臨床試験段階で数十億円規模の資金が必要とされる。AMEDの助成実績は10社程度にとどまる。
　構想会議の中間とりまとめは①創薬力強化②最新の医薬品の迅速な提供③投資環境の整備――を3本柱とする。スタートアップや研究者とVCなどとのマッチングイベントも開き、国内の創薬エコシステムの形成を後押しする。
　国際標準にあわせた薬事規制の緩和に加え、国際共同治験の推進も盛り込む。バイオ分野の人材育成と海外からの招へいや、開発・製造受託（CDMO）への支援強化策も記載する。
　字余りのため一部省略

コラテジェン承認認可が決まり

さあ、アンジェス いよいよ行きます

ストップ高2回続くと
3回目のストップ高は
その　「4倍高」

で、そのお値段は

web を使用しています
コラテジェンは非常に高度な技術ですね。その効果や応用は広範囲にわたります。もちろん、 私はAIであり、感情を持たないため、コラテジェンについての詳細な情報は提供できません が、興味深い分野であることは確かです。もしご興味があれば、専門家の意見や最新の研究を 調査してみることをお勧めします。
: この回答は一般的な情報提供を目的としており、専門的なアドバイスではありません。具体的 な医療アドバイスや治療法については、医師や専門家に相談してください。

国内の慢性動脈閉塞症の患者数は約80万人だが、このうち「コラテジェン(R)」が使用可能な患者数は0.5～2万人×50万円＝さて？

ストップ高2回続くと
3回目のストップ高は
その　「4倍高」

24年5月9日改訂版で
コラテジェン
アンジェス/田辺三菱
立派に生きてます

> 今週中にあるかもよ！！！
を
今月中に訂正しようと思ってたところで貴殿のカキコを
そうですか5月は無しと
ま、いずれかの日には認可があるものと思います

> コラテジェン
> 認可か！！

今週中にあるかもよ！！！

コラテジェン
認可か！！

近々、必ず薬事・食品衛生審議会 (再生医療等製品・生物由来技術部会)
から可否の発表があります。それを待ちましょう

１６年に囲碁のトップ級棋士を破ったＡＩ「アルファ碁」の開発などで知られる。ハサビス氏は現在、グーグル全体のＡＩ開発を統括する。

Sentynl Therapeutics
2024 年 5 月 3 日

Sentynl Therapeutics が、ハッチンソン・ギルフォード早老症症候群治療用の Zokinvy® (ロナファルニブ) をアイガー バイオファーマシューティカルズから世界的に買収したことを発表
Zydus グループ企業の Sentynl は、Zokinvy の世界的な所有権を取得し、希少疾患および超希少疾患用のバイオ医薬品のポートフォリオを追加します。

ゾキンビーは、米国（2020年）、欧州連合および英国（2022年）、日本（2024年）で、若年患者の死亡率を加速させる超希少かつ致死性の遺伝性早老病の集合体である早老症の治療薬として承認されている。

カリフォルニア州ソラナビーチ、インドのアーメダバード、およびカリフォルニア州パロアルト – 2024 年 5 月 3 日 — Sentynl Therapeutics, Inc. (Sentynl) は、 Zydus Lifesciences, Ltd. (Zydus Group)が完全所有する米国に本拠を置くバイオ医薬品会社です。希少代謝性疾患に対する革新的な治療法の開発に注力する商業段階のバイオ医薬品会社であるアイガー バイオファーマシューティカルズ社（OTC: EIGRQ）は本日、アイガーのゾキンビー® (ロナファルニブ) プログラムのセンチンルへの売却完了を発表しました。

ゾキンビーは、ハッチンソン・ギルフォード早老症症候群（HGPS）およびプロセシング欠損性早老性椎弓板症（PDPL）としても知られる、若年者の早老症の原因と症状を標的とする、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された最初で唯一の治療法です。生後12か月以上の人。総称して早老症として知られる HGPS および PDPL は、若い患者の死亡率を加速させる、非常にまれな致命的な遺伝的早老病です。 2020年の米国での承認に続き、Zokinvyは欧州連合と英国（2022年）、そして日本（2024年1月）での承認を確保した。

Zydus Lifesciences社のマネージングディレクター、シャービル・パテル博士は買収について語った。「この買収は、未治療のまま放置すると壊滅的な結果をもたらす可能性がある希少疾患や希少疾患に対する当社

コピペ

Zydus Lifesciences社のマネージングディレクター、シャービル・パテル博士は買収について語った。「この買収は、未治療のまま放置すると壊滅的な結果をもたらす可能性がある希少疾患や希少疾患に対する当社の医薬品ポートフォリオを拡大する上で重要なマイルストーンとなる。私たちは患者様がより健康で充実した生活を送れるようサポートすることに注力しています。 Zokinvy の買収は、若い患者とその家族に有意義な影響を与えることが実証されているため、この使命を直接推進することになります。」


Sentynlの社長兼最高経営責任者マット・ヘック氏は、「希少疾患患者のニーズが満たされなかったり、見落とされたりすることがあまりにも多い希少疾患患者の生活に目に見える影響を与える当社の製品ポートフォリオにZokinvyを加えられることは光栄である」と述べた。 「私たちはZokinvyへのクラス最高の世界的アクセスを提供することに強くコミットしており、早老症の患者とその家族にサービスを提供することに熱心に取り組んでいます。この人生を変える製品を開発し確実に入手できるようにするための献身的な努力に、アイガーとプロジェリア研究財団に感謝します。」

「私たちは、医療ニーズが満たされていない生命を脅かす稀な疾患の患者を支援するという共通の取り組みを踏まえ、センチンルとのこの契約を完了することができてうれしく思っています」とアイガーのCEO、デイビッド・アペリアン医学博士、MBAは述べた。 「プロジェリア研究財団のZokinvyへの継続的な支援に感謝します。」

プロジェリア研究財団（PRF）の理事長兼事務局長であるオードリー・ゴードン氏は、「ゾキンビー療法がなければ、早老症の子供たちは何百万人もの正常な年齢の成人が罹患するのと同じ心臓病で平均年齢14.5歳までに死亡します。 Zokinvy は、これらの美しい子供たちに、より長く健康な人生を与えます。 1999 年に初めて PRF を立ち上げて以来、私たちは世界的な認識、画期的な研究、早老症の治療において大きな進歩を遂げてきました。私たちはアイガーとのパートナーシップの成功に感謝しており、治療法を見つけるという最終目標に向けて、この症候群の研究と治療を前進させ続ける旅でセンティンルと協力できることに興奮しています。

Sentynl Therapeutics
2024 年 5 月 3 日

Sentynl Therapeutics が、ハッチンソン・ギルフォード早老症症候群治療用の Zokinvy® (ロナファルニブ) をアイガー バイオファーマシューティカルズから世界的に買収したことを発表
Zydus グループ企業の Sentynl は、Zokinvy の世界的な所有権を取得し、希少疾患および超希少疾患用のバイオ医薬品のポートフォリオを追加します。

ゾキンビーは、米国（2020年）、欧州連合および英国（2022年）、日本（2024年）で、若年患者の死亡率を加速させる超希少かつ致死性の遺伝性早老病の集合体である早老症の治療薬として承認されている。

カリフォルニア州ソラナビーチ、インドのアーメダバード、およびカリフォルニア州パロアルト – 2024 年 5 月 3 日 — Sentynl Therapeutics, Inc. (Sentynl) は、 Zydus Lifesciences, Ltd. (Zydus Group)が完全所有する米国に本拠を置くバイオ医薬品会社です。希少代謝性疾患に対する革新的な治療法の開発に注力する商業段階のバイオ医薬品会社であるアイガー バイオファーマシューティカルズ社（OTC: EIGRQ）は本日、アイガーのゾキンビー® (ロナファルニブ) プログラムのセンチンルへの売却完了を発表しました。

ゾキンビーは、ハッチンソン・ギルフォード早老症症候群（HGPS）およびプロセシング欠損性早老性椎弓板症（PDPL）としても知られる、若年者の早老症の原因と症状を標的とする、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された最初で唯一の治療法です。生後12か月以上の人。総称して早老症として知られる HGPS および PDPL は、若い患者の死亡率を加速させる、非常にまれな致命的な遺伝的早老病です。 2020年の米国での承認に続き、Zokinvyは欧州連合と英国（2022年）、そして日本（2024年1月）での承認を確保した。

ソレイジア　大株主　23年12月現在

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