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No.580
こんなハコ企業のボロ株でLIN…
2024/04/25 12:09
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No.576
この状況でポマエがイライラして…
2024/04/25 11:59
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No.568
そもそもゾンビってブードゥー教…
2024/04/25 11:50
そもそもゾンビってブードゥー教の「不思議な力を持つもの」だからなw
俺は誉め言葉だと受け取ってたぜw
亡霊か何かと勘違いしてんだろうが、そん言うとこから知識をつけんといかんやろ。 -
No.534
あちこちの掲示板でモルガン空売…
2024/04/25 09:35
あちこちの掲示板でモルガン空売り情報が殺到し、ホルダー達から失意・諦めの投稿多数。。
体力がなく身動きがとれないグロース株で虫の息企業をピンポイントで狙ってるようです。 -
No.1079
自分の利益のためならひざまつく…
2024/04/23 19:31
自分の利益のためならひざまつく、
これを乞じきと言います。
森社長は今のところはペテン師です。
そうでなかった時にひざまついて感謝すればいいのに。。 -
No.1064
銀行の業務で1円でも合わなけれ…
2024/04/23 17:17
銀行の業務で1円でも合わなければ業務は終了しない。
化学の世界でmolは億分の1が合わなくても失敗。
修正する難易度は最初からやり直すより難しい。 -
No.913
3月のIRに今後の予定としてミ…
2024/04/22 21:52
3月のIRに今後の予定としてミナリスからあがってくるデータを待つのみと書いてある。ボールはサンバイオにない。
米国の研究所を閉店した理由がわかってきそうだな。 -
No.705
日経バイオテクはバイオメディア…
2024/04/21 13:42
日経バイオテクはバイオメディアでは唯一、再生医療等製品・生物由来技術部会の部会長合田博士に以前から取材しているホットラインだ。
その日経バイオテクが以下のような順序で記事を出している。
サンバイオのSB623が3/25に部会審議、承認の可否ではなく今後の方針を議論
厚労省、サンバイオのSB623は「治験製品と同等性が判断できない」
サンバイオ、部会の議題に対して「当社としても当惑している」
サンバイオ、SB623に関する厚労省の指摘に「今の時点で回答できることは無い」 -
No.702
再生医療等製品で開発初期の製造…
2024/04/21 12:57
再生医療等製品で開発初期の製造工程が開発中に変更する事は良くある。
しかしこの場合、新工程で製造された細胞の同等性をPMDAに説明して同意を得る必要があるんだよ。
これを無視したと思われる注意事項がガイドラインにあるんだわ。
サンバイオはこの同意を取得しなかったか、取得後更に製造工程の変更を行ったのではないかという疑惑だと思うぞ。
どちらにしても確信犯だがなw -
No.698
現在、再生医療等製品・生物由来…
2024/04/21 12:23
現在、再生医療等製品・生物由来技術部会の部会長は、
国立医薬品食品衛生研究所名誉所長合田幸広氏だ。
東京大学薬学系研究科卒で薬学専門博士だよ。
この博士が主導で作成されたとするのが先日のガイドライン。
サンバイオに限らず世界初の薬と謳いながらあの手この手で胡散臭いのが申請してくるのだから審査する側も以上の人材を揃えている。
何故かって?昔から癒着が多い業界だからだよ。
厚労省は二度とミドリ十字のようなことを起こすわけにいかないだろうよ。 -
No.652
↓hsbのことか? 「無…
2024/04/20 17:33
↓hsbのことか?
「無.能な働き者は害.悪である」
(H・V・ゼークト:第一次大戦後のドイツ陸軍中興の祖) -
No.648
↓ここ重要!! 厚労省がこん…
2024/04/20 16:52
↓ここ重要!!
厚労省がこんなこと公言するんだから有効性に関してどれだけ杜撰だったのかw
『あらかじめ有効性の検証までを含めて計画すべきである』 -
No.647
今回サンバイオのためだけに作成…
2024/04/20 16:42
今回サンバイオのためだけに作成されたガイドライン。
こんなことを書かれてしまうんだからねぇ。
条件及び期限付承認を目的とは、ワラント目的ということです。
「開発企業は条件及び期限付承認を最終目的とした開発計画を立てるべきではなく、あらかじめ有効性の検証までを含めて計画すべきである」 -
No.646
「活動的な莫迦より恐ろしいもの…
2024/04/20 16:33
「活動的な莫迦より恐ろしいものはない」
(ゲーテ:18世紀のドイツ最大の劇作家、小説家、詩人、哲学者、政治家) -
No.556
4/24は、以下の報告をして終…
2024/04/19 16:57
4/24は、以下の報告をして終わります。
この会社に株主を喜ばすリップサービスなどあるわけがありません。
報 告 事 項
1. 第11期(2023年2月1日から2024年1月31日まで) 事業報告、連結計算書類並びに会計監査人及び監査役会の連結計算書類監査結果報告の件
2. 第11期(2023年2月1日から2024年1月31日まで) 計算書類報告の件
決議事項
議案 資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分の件 -
No.544
午後のティータイムの貴方へ …
2024/04/19 14:24
午後のティータイムの貴方へ
「世にむきだしの悪というものはない、かならず大義名分を表に立てているものだ」
W.シェイクスピア -
No.424
今回のガイドラインでサンバイオ…
2024/04/18 22:20
今回のガイドラインでサンバイオだけに出された厳しい条件がある。
承認後、条件で出された課題を提出して有効性が確認できなかった場合は承認の継続はさせないというもの。
つまり症例データの内容次第で承認を取り消すということなのだが、保険を適用させ、自費を払い治療を患者さんが受け始めてからでは不可能と言われてきたことなのだ。
ちなみに過去に条件付き承認をした4例は、厚労省が取り消しにできないことをいいことに症例をまともに提出していない。
そしてこんなことを厚労省が言うのは異例
「なお、開発企業は条件及び期限付承認を最終目的とした開発計画を立てるべきではなく、あらかじめ有効性の検証までを含めて計画すべきである」
「条件及び期限付き承認制度により早期に治療が受けられると期待を寄せている患
者の尊厳や信頼を損なうことがあってはならない」 -
No.341
まぁ、ここのお華畑連中が、憂さ…
2024/04/18 19:13
まぁ、ここのお華畑連中が、憂さ晴らしというか八つ当たりというか、自分たちにとって不都合な投稿するものを集団で排除しようとするのはいつものこと。
ファイナンス版、中二病だなw
昨日の株主通信で発行可能株式総…
2024/04/25 12:34
昨日の株主通信で発行可能株式総数が1億5000万株と明記されている。
発行済の総数が約7000万株。まだまだワラント残高あるもんだな。